Door de Europese Commissie is voor Efmody® een uitbreiding van de indicatie toegekend voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie.
Efmody® is een vorm van hydrocortison met gereguleerde afgifte (modified release). Dit medicijn
was al goedgekeurd voor de behandeling van Congenitale Adrenale Hyperplasie (CAH), een
zeldzame erfelijke aandoening waarbij het lichaam onvoldoende cortisol aanmaakt.
De indicatie is nu uitgebreid naar de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie (BI of AI in het
Engels).1 Dit betekent dat het middel nu voorgeschreven kan worden bij een bredere groep
patiënten met een tekort aan cortisol. De uitbreiding van de indicatie is gebaseerd op klinisch
onderzoek waarin is gekeken naar werkzaamheid en veiligheid bij deze patiëntengroep.2
Efmody® is ontwikkeld om het natuurlijke dag-nachtritme van cortisol beter na te bootsen dan
standaard hydrocortison, door een vertraagde en verlengde afgifte.3
Referenties:
1. Samenvatting van de Productkenmerken Efmody
2. Prete A, Theiler-Schwetz V, Arlt W, et al. Effects of modfied release hydrocortisone on
restoration of early morning cortisol, quality of life, and fatigue in adrenal insufficiency
(The CHAMPAIN study): a randomised, double-blind, double-dummy, cross-over study
comparing Chronocort and Plenadren. eClinicalMedicine 2026;91:103714.